Контроль за применением пищевых и биологически активных добавок

В настоящее время возрастает интенсивность использования пищевых и биологически активных добавок при внедрении новых технологий производства продуктов питания, что приводит к увеличению поступления пищевых добавок в организм человека.

В соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01», утвержденными Главным государственным санитарным врачом РФ 06.11.2001, в Российской Федерации в пищевых продуктах допускаются к использованию пищевые добавки, не оказывающие, по данным современных научных исследований, вредного воздействия на жизнь и здоровье человека, жизнь и здоровье будущих поколений. Применение пищевых добавок и допустимые уровни содержания их в пищевых продуктах регламентированы санитарными правилами по применению пищевых добавок. Постоянный контроль за правильным использованием пищевых добавок возложен на технологическую службу предприятий-изготовителей пищевых продуктов, выборочный контроль - на учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы.

Перечень пищевых добавок, разрешенных для применения в Российской Федерации, постоянно расширяется и корректируется с учетом все возрастающей потребности в них, а также по мере адаптации санитарных норм, принятых в нашей стране, к международным и европейским стандартам безопасности, особенно при создании новых добавок и изучении их свойств.

При санитарно-эпидемиологическом надзоре главная роль принадлежит лабораторному контролю, который проводится в следующих случаях:

  • 1. При плановом контроле над соблюдением санитарного законодательства на пищевых объектах, применяющих пищевые добавки.
  • 2. При внеплановом контроле, когда нарушена технология производства пищевых продуктов, регламента использования пищевых добавок.
  • 3. При проведении научно-практических работ по определению суточного поступления пищевых добавок в организм различных групп населения.

Экспертиза пищевых добавок включает оценку их потребительских свойств, соответствие требованиям нормативных и технических документов. Органолептические, физико-химические, микробиологические, технологические свойства и другие показатели качества и безопасности определяются в зависимости от вида пищевой добавки и ее назначения.

В настоящее время в мировой пищевой промышленности используется около 2 тыс. пищевых добавок. Разработана международная цифровая система идентификации пищевых добавок, которая включена в кодекс ФАО/ВОЗ для пищевых продуктов «Кодекс Алиментариус». Каждой пищевой добавке присвоен цифровой трех- или четырехзначный номер с пред шествующим ему буквосочетанием INS, в Европе - с предшествующей ему литерой Е (Europe).

Обозначение сопровождается индексом, который соответствует определенной пищевой добавке, поскольку часто названия добавок бывают длинными и труднопроизносимыми. Согласно системе «Кодекс Алиментариус», классификация пищевых добавок проводится по их назначению.

Разрешение на применение добавок выдается специализированной международной организацией - Объединенным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам и конта-минантам (ОКЭПД, или JECFA). В рамках Европейского союза действует аналогичная комиссия. Вместе с тем перечень добавок Европейского союза отличается от установленного ВОЗ, исходя из специфики отдельных стран. В нашей стране разработаны и утверждены «Санитарные правила по применению пищевых добавок», которые постоянно совершенствуются и адаптируются к международным правилам и нормам.

Товарная экспертиза пищевых добавок проводится на стадии изготовления и на всех этапах их товародвижения. Одним из этапов данной экспертизы является создание и анализ технологии подбора и внесения в продукт пищевой добавки с учетом особенностей химического состава и функциональных свойств пищевых добавок, характера действия, вида продукта, особенностей сырья, состава и свойств пищевой системы, технологии, в отдельных случаях - упаковки и хранения.

Процедура санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых добавок определяется действующими СанПиНами и должна соответствовать нормативной документации Российской Федерации и международным требованиям - директивам Европейского союза и спецификациям ФАО/ВОЗ.

Проведение экспертизы новой пищевой добавки требует отдельных документов, оценивающих безопасность этой добавки для здоровья человека.

Пр ед о став ляются:

  • • характеристика вещества или препарата с указанием его химической формулы, физико-химических свойств, способов получения, содержания основного вещества, наличия и содержания полупродуктов, примесей, степени чистоты, токсикологических характеристик (в том числе метаболизма в жи вотном организме), механизма достижения желаемого технологического эффекта, возможных продуктов взаимодействия с пищевыми веществами;
  • • технологическое обоснование применения новой продукции, ее преимущества перед уже существующими добавками; перечень пищевых продуктов, в которых используются добавки и вспомогательные вещества, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта;
  • • технологическая документация, в том числе методы контроля пищевой добавки (продуктов ее превращения) в пищевом продукте;
  • • для импортной продукции дополнительно предоставляется разрешение органов здравоохранения на ее применение в стране-экспортере (изготовителе).

Постановка пищевых добавок на производство осуществляется после их регистрации в соответствии с процедурой, установленной Минздрав России, при наличии технической документации, санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии требованиям безопасности, а также соответствии условий производства санитарным правилам и нормам. Если производитель использует генетически модифицированные пищевые добавки, то он обязан их декларировать в установленном порядке.

Импортированные пищевые добавки также должны отвечать действующим в России санитарным правилам и гигиеническим нормативам, если иное не оговорено международными соглашениями.

Маркировка пищевых добавок осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативной и технической документацией на их производство. При использовании комплексных пищевых добавок указывается массовая доля в продукте тех пищевых добавок, уровень которых нормируется СанПиНом.

Пищевые добавки, спектр применения которых непрерывно расширяется, выполняют разнообразные функции в пищевых технологиях и продуктах питания. Использование добавок возможно только после проверки их безопасности. Внесение пищевых добавок не должно увеличивать степень риска, возможного неблагоприятного действия продукта на здоровье потребителя, а также снижать его пищевую ценность (за исключением некоторых продуктов специального и диетического назначения).

Определение правильного соотношения между дозой и реакцией человека на нее, применение высокого коэффициента безопасности гарантируют, что использование пищевой добавки при соблюдении уровня ее потребления не представляет опасности для здоровья человека.

Важнейшим условием обеспечения безопасности пищевых продуктов является соблюдение допустимой нормы суточного потребления (ДСП) пищевых добавок. Растет число комбинированных пищевых добавок, пищевых улучшителей, содержащих пищевые, биологически активные добавки и другие компоненты. Постепенно создатели пищевых добавок становятся и разработчиками технологии их внедрения.

В Российской Федерации возможно применение только тех пищевых добавок, которые имеют разрешение Госсанэпиднадзора России в пределах, приведенных в санитарных правилах.

Пищевые добавки должны вноситься в пищевые продукты в минимально необходимом для достижения технологического эффекта количестве, но не более установленных санитарными правилами пределов.

Исследование безопасности пищевых добавок, определение ДСП, предельно-допустимой концентрации (ПДК) -сложный, длительный, очень дорогой, но крайне нужный и важный для здоровья людей процесс.

Применение пищевых добавок в пищевой промышленности и общественном питании регламентируется нормативно-технической документацией, санитарными правилами по применению пищевых добавок, медико-биологическими требованиями и санитарными нормами качества продовольственного сырья и пищевых продуктов.

Пищевые добавки обычно указывают в ГОСТах, ТУ в разделе «Сырье и материалы». Если нарушение регламентов применения пищевых добавок отражается на степени безопасности и пищевой ценности продукта, то показатели, характеризующие действие пищевых добавок (цвет, аромат, вкус и т.д.), выносятся в перечень физико-химических и органолептических показателей нормативного документа, приводят ся методы испытания пищевых добавок. Используемые пищевые добавки должны быть указаны при маркировке пищевых продуктов.

Гигиенический контроль за применением пищевых добавок осуществляют органы Госсанэпиднадзора России. Для внедрения в производство новых пищевых добавок необходим гигиенический сертификат. Контроль за применением пищевых добавок, включенных в нормативные документы на продукты питания, могут осуществлять аккредитованные в системе ГОСТ Р органы по сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья.

Перечень пищевых добавок, разрешенных для применения в Российской Федерации, постоянно расширяется и корректируется, исходя из все возрастающей потребности в них, степени адаптации санитарных норм, принятых в нашей стране, к международным и европейским стандартам безопасности.

Биологически активные добавки следует рассматривать не как лекарство, а как отдельную группу пищевой продукции с описанными выше направлениями использования.

Биологически активные добавки к пище вырабатывают в виде сухих и жидких концентратов, экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сиропов, таблеток, драже и других форм в соответствии с техническими условиями, технологическими инструкциями и рецептурами.

В настоящее время действует СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище».

Действующая в Российской Федерации система государственной регистрации БАД, оценка их качества и безопасности соответствуют рекомендациям комиссии Кодекс Али-ментариус и соответствующим законодательствам Канады, Германии, Великобритании и других стран, в том числе Федеральному акту США о пищевых продуктах, медицинских препаратах и косметических средствах от 20.01.1999.

С учетом мирового и отечественного опыта в России разработана Система контроля за производством и реализацией БАД. На основе действующих нормативных документов установлена методология оценки потребительских свойств БАД, определяющих их качество и безопасность.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает следующие процедуры:

  • • первичную экспертную оценку заявки, документов и материалов, характеризующих данную продукцию;
  • • определение потребности в проведении необходимых испытаний (в зависимости от полноты исходных сведений и особенностей БАД);
  • • проведение комплекса химических, микробиологических, токсикологических, других видов исследований и оценку их результатов в целях подтверждения безопасности и подлинности рассматриваемой продукции;
  • • экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленную эффективность, безопасность БАД (при необходимости);
  • • клиническую оценку эффективности БАД (при необходимости);
  • • оценку результатов экспериментальных и клинических испытаний и наблюдений;
  • • оценку методов исследований основных ингредиентов, действующих начал и подлинности БАД;
  • • подготовку и оформление экспертного заключения;
  • • подготовку и оформление регистрационного удостоверения.

Для нового или впервые вводимого в России БАД установлены дополнительные процедурные действия на соответствие требованиям к качеству и безопасности (поскольку эти требования отсутствуют в действующих санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах):

  • • обоснование разработчиком нового вида продукта в проекте нормативного и (или) технического документа;
  • • соответствие действующим санитарным правилам и гигиеническим нормативам для аналогичного по составу и свойствам продукта;
  • • соблюдение требований, предъявляемых к продукту в стране его происхождения;
  • • рекомендации международных организаций.

При санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок к пище, предназначенных для де тей первых трех лет жизни, необходимо учитывать, что БАД не должны содержать идентичные натуральным синтетические вещества.

Органолептическая оценка БАД. Она проводится, как правило, на первом этапе товарной экспертизы. Ее результаты могут быть основанием для отказа в регистрации или проведения дополнительных физико-химических и микробиологических исследований.

Требования к упаковке БАД. Упаковка должна обеспечивать сохранность и качество БАД на всех этапах их оборота. При упаковке БАД используются только те материалы, которые в установленном порядке разрешены для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами; информация наносится на упаковку БАД в соответствии с действующими законодательными нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.

Информация для потребителя, наносимая на индивидуальную или транспортную упаковку, должна, в частности, содержать следующие сведения:

  • • наименование БАД;
  • • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • • обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которой должны соответствовать БАД (для БАД производства России и стран СНГ);
  • • состав БАД с указанием ингредиентов в порядке их убывания в весовом или процентном выражении;
  • • основные потребительские свойства БАД;
  • • масса или объем БАД в единице потребительской упаковки и массовый объем единицы продукта;
  • • противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний;
  • • указание, что БАД не является лекарством;
  • • дата изготовления, гарантийный срок годности и (или) дата окончания срока реализации продукции;
  • • условия хранения;
  • • государственная регистрация БАД с указанием номера и даты;
  • • местонахождение, наименование изготовителя (продавца) и местонахождение и телефон организации, уполномочен ной изготовителем (продавцом) принимать претензии от потребителей.

Информация должна доводиться до сведения потребителей в любой доступной для прочтения форме.

Использование термина «экологически чистый продукт» в названии, нанесении информации на этикетку БАД, а также иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Ответственность перед потребителем за качество и эффективность добавок налагает на их разработчиков и производителей исключительно важное обязательство: они должны гарантировать сохранность содержащихся в продуктах регламентируемых биологически активных веществ, а также их безопасность и усвояемость организмом человека.

Контрольные вопросы

  • 1. Дайте определение понятия «пищевые и биологически активные добавки».
  • 2. Каковы предпосылки использования пищевых и биологически активных добавок?
  • 3. На какие группы в зависимости от технологических свойств классифицируются пищевые добавки?
  • 4. Каким образом обозначаются пищевые добавки на упаковке пищевых продуктов?
  • 5. Назовите группы пищевых добавок, приведите примеры.
  • 6. Перечислите основные группы биологически активных добавок к пище.
  • 7. Расскажите о нутрицевтиках, пробиотиках и парафар-мацевтиках.
  • 8. Каким образом в настоящее время осуществляется контроль за применением пищевых и биологически активных добавок?
  • 9. Назовите нормативно-техническую документацию, регламентирующую применение пищевых и биологически активных добавок.
  • 10. Какие процедуры включает санитарно-эпидемиологическая экспертиза?
 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >