Требования к процедуре «Внутренний аудит»

В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «аудит (проверка) - это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки)». Внутренний аудит в испытательной лаборатории проводится с целью определить соответствие ее деятельности требованиям системы качества и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009. Определение «внутренний» подчеркивает, что испытательная лаборатория проводит аудит собственными силами, без привлечения специалистов сторонних организаций. Никакой 162

аудит, проведенный внешней организацией (заказчиком, органом по аккредитации и др.), не может заменить внутреннего аудита (за исключением случая, когда штат лаборатории состоит из одного сотрудника).

В соответствии с п. 4.13 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 внутренний аудит (внутренняя проверка) является обязательной процедурой системы качества испытательной лаборатории. В этом пункте стандарта определены цели внутреннего аудита и достаточно четко очерчен круг вопросов и процедур, которые должны быть описаны в Руководстве по качеству лаборатории [30]. В связи с этим возникают проблемы:

  • - как с минимальными затратами времени и сил разработать, описать в Руководстве по качеству и проводить процедуры внутреннего аудита, чтобы они действительно соответствовали требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009;
  • - как эти процедуры документировать.

Еще одной проблемой является то, что результаты деятельности лаборатории и промышленного предприятия принципиально разные, как и процессы «производства» и их техническое обеспечение [31]. Известно, что «продуктом» для лаборатории является результат испытаний, оформленный в виде протокола, поэтому в лаборатории ведущее место занимают методики испытаний и техническое обеспечение их реализации (оборудование, персонал, условия проведения испытаний). Именно они и являются основными объектами внутреннего аудита (рис. 18).

Внутренний аудит проводится в соответствии с планом, который ежегодно разрабатывает менеджер по качеству. План предусматривает детальную проверку деятельности ИЛ в области аккредитации. Все виды деятельности ИЛ проверяются не реже одного раза в год.

АУДИТ

Спектр аудита в лаборатории

Рис. 18. Спектр аудита в лаборатории

Проведение внутреннего аудита

В дополнение к плановому аудиту в отдельных случаях может быть проведен внеплановый аудит, например:

  • - в результате рекламации заказчика, когда возникает сомнение в том, что деятельность отдела согласуется с его политикой в области качества и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009;
  • - повторно, после планового аудита для подтверждения того, что корректирующие действия проведены и дали результат.

План должен иметь простую и наглядную форму. В нем необходимо отразить все области деятельности, подлежащие аудиту (объекты аудита), сроки проведения и результаты аудита. Это позволит увидеть, какую работу предстоит выполнить, какие проверки проведены, по каким объектам аудита не выявлено существенных несоответствий, какие проверки следует провести повторно в связи с обнаруженными существенными несоответствиями. Любая лаборатория может взять этот план за основу, внеся изменения в соответствии с собственными требованиями и особенностями организации.

Внутренний аудит проводится подготовленным и достаточно квалифицированным персоналом, независимым от деятельности, которая проверяется и имеющего аттестат внутреннего аудитора.

Проведение внутреннего аудита существенно упрощает заранее подготовленные бланки опросных листов, в которых содержатся вопросы, позволяющие судить о состоянии всех объектов аудита.

В процессе проведения внутреннего аудита составляются протоколы. Бланк протокола состоит из одного листа, лицевая сторона которого заполняется аудитором и содержит следующую информацию:

  • - ФИО аудитора;
  • - дата аудита;
  • - объект аудита;
  • - ссылка на соответствующий раздел ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009, в котором изложены требования к данному объекту аудита;
  • - перечень требований, выполнение которых подлежит проверке;
  • - выявленные несоответствия;
  • - подпись аудитора.

Обратная сторона протокола заполняется менеджером по качеству и содержит:

  • - корректирующие действия, ФИО сотрудника, ответственного за их проведение, и сроки выполнения;
  • - подписи менеджера по качеству и технического руководителя.

Форма протокола разрабатывается менеджером по качеству и утверждается техническим руководителем. Перечень требований, выполнение которых подлежит проверке, по каждому протоколу составляет менеджер по качеству без утверждения у руководства.

Результаты внутреннего аудита дают объективную информацию о соответствии деятельности лаборатории требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009. Эта информация должна быть использована для разработки предупреждающих и корректирующих мероприятий, а также при проведении обязательной процедуры системы менеджмента качества «Анализ со стороны руководства».

Требования к процедуре «Управление работами испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям»

Требования к данной процедуре изложены в п. 4.9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009, где сказано, что:

  • 1. Лаборатория должна иметь политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если какой-либо аспект испытаний и/или калибровки или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям. Политика и процедуры должны гарантировать, что:
    • а) обязанности и полномочия по управлению несоответствующими работами определены, и если несоответствующая работа выявлена, то установлены и предприняты соответствующие действия (включая приостановку работы и при необходимости приостановку выдачи протоколов испытаний и сертификатов о калибровке);
    • б) проведена оценка значимости несоответствующей работы;
    • в) незамедлительно приняты корректирующие действия вместе с решением о приемлемости несоответствующей работы;
    • г) при необходимости заказчик извещен и работа отменена;
    • д) установлена ответственность за разрешение возобновить работу.

Выявление несоответствующей работы или проблемы, касающейся системы менеджмента качества или проведения испытаний и/или калибровки, может произойти на различных участках в рамках системы менеджмента качества и технических операций. Примерами являются претензии заказчиков, управление качеством, калибровка средств измерений, проверка расходных материалов, надзор за персоналом или управление им, проверка протоколов испытаний и сертификатов о калибровке, анализ со стороны руководства, а также внутренние и внешние проверки.

2. Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повториться или есть сомнения по поводу соответствия действий лаборатории ее собственным политике и процедурам, то незамедлительно должны быть выполнены процедуры, относящиеся к корректирующим действиям, описанные в п.4.10. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >