Генно-инженерные лечебно-профилактические препараты.

Исследования по генной инженерии, проводимые ранее широким фронтом, позволили сконструировать продуценты десятков белков, продвинуться в технике ведения культур клеток и разработать технологию получения ряда препаратов.

В настоящее время предприятиями, созданными на базе ведущих научных учреждений, налажен выпуск четырех генно- инженерных лекарственных препаратов и одной генно- инженерной вакцины.

Для организации промышленного производства этих препаратов не нужно больших производственных площадей, но требуется высокая технологическая культура.

Разработка технологии производства отечественного инсулина (потребность страны в котором составляет 200 кг субстанции в год и пока полностью покрывается за счет импорта) находится на стадии клинических испытаний (РАО «Биопрепарат»),

Диагностические средства in vitro.

В настоящее время в основном используются два вида иммунодиагностики - имму- ноферментный анализ и ДНК-диагносгика. Иммунодиагносги- ческие тесты более распространены, чем ДНК-диагностика. Однако в последние 2-3 года рынок ДНК-диагностики активно растет, возникает новый вид биотехнологических компаний - геномные компании, появляются новые виды ДНК-диагностики - макро- и микроматрицы (биологические микрочииы). Рынок ДНК-диагностики развивается более динамично и в ближайшие годы превысит рынок иммунодиагностики.

В России рынок ДНК-диагностики ориентирован в основном на платный сектор медицины. Объем рынка полностью покрывается отечественными производителями. Отечественные системы ДНК-диагностики (ПЦР-диагносгика) не уступают зарубежным аналогам но качеству, но в 5-10 раз дешевле. Некоторые отечественные производители ферментов для ДНК- диагностики поставляют свою продукцию ведущим западным фирмам.

Постоянное совершенствование и расширение возможностей ДНК-диагностики уже сегодня позволяет использовать ее для решения проблем практического здравоохранения, не решаемых с помощью имеющихся методов (например, экспресс- диагностика новых форм туберкулеза). Развитие методов ДНК- диагностики и расширение спектра их использования в здравоохранении и ветеринарии должно занять достойное место в государственной политике поддержки биотехнологии.

Таким образом, общий объем выпуска фармацевтической биотехнологической продукции в 2000 г. составил приблизительно 6,0 млрд руб. В него не включена продукция, выпускаемая вновь созданными негосударственными предприятиями (в основном малыми), гак как существующий порядок сбора статистической отчетности не предусматривает представления ими данных об объемах и номенклатуре своего производства.

В последние годы в мире быстро растет производство лекарств и косметических средств на основе натурального растительного сырья. Этот рынок активно развивается и в России. Так Государственный реестр лекарственных препаратов из растительного сырья постоянно пополняется новыми препаратами, сейчас в него внесено более 600 наименований. По мнению экспертов, данный сектор имеет хорошие перспективы развития. Отмечается высокая конкурентоспособность отечественной продукции, основанной на местном сырье и на традициях народной медицины. Однако насыщенность рынка этими препаратами составляет 25-30 %, возможно вследствие того, что многие подобные препараты регистрируются как пищевые добавки.

Среди участников ежегодных выставок «Инновации в биотехнологии» примерно половина участников - фирмы- производители косметических средств и витаминных пищевых добавок из растительного сырья. Так как эти предприятия являются частными или акционерными обществами, точные статистические данные об объемах их производств отсутствуют.

Определяя в целом сегодняшнее состояние биотехнологических производств и используемых ими технологий, следует отметить, что при общем спаде объемов производства номенклатура и разнообразие продуктов с использованием биотехнологий на российском рынке резко возросли. Необычайно возросший спрос на продукцию новых категорий создает основу для развития отечественных средних и малых биотехнологических предприятий, ориентированных на выпуск продукции широкой номенклатуры.

Реальный возврат вложенных средств и получение прибыли на данном этапе возможен только от высокорентабельных предприятий, ориентированных на медицинскую, фармацевтическую, пищевую промышленность, сельское хозяйство и природоохранные мероприятия. Следует, однако, учитывать, что ранее существовавшие требования к качеству продукции морально устарели. В современных условиях качество должно отвечать мировым стандартам и обеспечивать конкурентоспособность с импортными продуктами. Последнее возможно при совершенствовании технологий с использованием оборудования нового поколения. Только это может облегчить выход российской биотехнологической продукции на мировой рынок.

Вопросы для самоконтроля
  • 1. Что такое биотехнология?
  • 2. Какова взаимосвязь биотехнологии с другими науками?
  • 3. Охарактеризуйте основные задачи биотехнологии.
  • 4. Назовите основные этапы и достижения в развитии биотехнологии.
  • 5. Дайге характеристику объектов биотехнологии.
 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >