Проведение экспертизы документов

Проведение экспертизы документов по аккредитации ИЛ орган по аккредитации поручает организации или эксперту по аккредитации испытательных лабораторий (или нескольким экспертам с определением ведущего эксперта).

Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной организации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией.

При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об отказе в аккредитации, которое должно быть доведено до сведения заявителя. Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу.

При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально создает аттестационную комиссию для проведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, составленную на основе типовой программы аттестации ИЛ, установленной органом по аккредитации. Письмо о назначении комиссии и программа аттестационной проверки должны быть представлены в лабораторию за три дня до начала работы комиссии. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также специалисты других организаций (по привлечению органа по аккредитации).

Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии. Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста.

Аттестация испытательной лаборатории

Аттестация ИЛ со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в ее состав, должна быть проведена в стационарных условиях на территории ИЛ в соответствии с утвержденной органом по аккредитации программой.

Комиссия проверяет соответствие ИЛ критериям аккредитации в части:

юридического статуса;

беспристрастности, независимости;

состояния фонда нормативной документации на продукцию и методы испытаний;

оснащения средствами измерений и испытательным оборудованием, другими техническими средствами, а также государственными стандартными образцами (ГСО), стандартными образцами (СО) других категорий, состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом;

наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;

состояния системы качества ИЛ, в том числе внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний;

состояния помещений для испытаний, парамефов микроклимата в помещениях, их соответствия требованиям строительных и санитарных норм и правил и условий проведения испытаний;

соответствия параметров опасных и вредных производственных факторов установленным нормам и требованиям безопасности, установленным в нормативных документах на методы испытаний;

состояния информационного обеспечения;

состояния ведения делопроизводства, архива;

состояния организационно-методических документов испытательной лаборатории;

регистрации и хранения документов о результатах испытаний и предъявленных претензиях;

организации работ по субподряду (при наличии);

соблюдения требований обращения с испытуемыми изделиями (прием заявок, хранение и утилизация изделий (образцов);

соблюдения конфиденциальности.

Перед началом проверки председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством ИЛ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии, проведения контрольных испытаний и др.). Членам комиссии должны быть обеспечены беспрепятственный доступ во все структурные подразделения ИЛ, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе проверки.

При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. Эта проверка включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности ИЛ в том случае, если лаборатория не участвовала в межлабораторных сравнительных испытаниях.

Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик устанавливают в программе контрольных испытаний.

По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю.

Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт аттестации должен со-30

держать заключения по каждому пункту программы, оощую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации.

Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.

Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий, если они имели место. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте.

Принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации)

Орган по аккредитации проводит анализ заявки, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе, акта аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и прочей информации, полученной в связи с аккредитацией.

На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТРИСО/МЭК 17011.

При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.

При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации с приложением к нему документа об утвержденной области аккредитации и согласованных Положения об испытательной лаборатории и Паспорта испытательной лаборатории.

В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия. В соответствии с постановлением Правительства РФ № 163 срок действия аттестата аккредитации - 5 лет.

Срок принятия решения об аккредитации с момента регистрации заявки в органе по аккредитации - 90 дней.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >