Проведение экспертизы документов
Проведение экспертизы документов по аккредитации ИЛ орган по аккредитации поручает организации или эксперту по аккредитации испытательных лабораторий (или нескольким экспертам с определением ведущего эксперта).
Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия представленных заявителем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной организации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией.
При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации может принять решение об отказе в аккредитации, которое должно быть доведено до сведения заявителя. Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу.
При положительном результате экспертизы орган по аккредитации официально создает аттестационную комиссию для проведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, составленную на основе типовой программы аттестации ИЛ, установленной органом по аккредитации. Письмо о назначении комиссии и программа аттестационной проверки должны быть представлены в лабораторию за три дня до начала работы комиссии. В состав аттестационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытательных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представители органа по аккредитации, а также специалисты других организаций (по привлечению органа по аккредитации).
Сроки проведения аттестации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии. Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста.
Аттестация испытательной лаборатории
Аттестация ИЛ со всеми производственно-техническими подразделениями, входящими в ее состав, должна быть проведена в стационарных условиях на территории ИЛ в соответствии с утвержденной органом по аккредитации программой.
Комиссия проверяет соответствие ИЛ критериям аккредитации в части:
юридического статуса;
беспристрастности, независимости;
состояния фонда нормативной документации на продукцию и методы испытаний;
оснащения средствами измерений и испытательным оборудованием, другими техническими средствами, а также государственными стандартными образцами (ГСО), стандартными образцами (СО) других категорий, состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом;
наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;
состояния системы качества ИЛ, в том числе внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний;
состояния помещений для испытаний, парамефов микроклимата в помещениях, их соответствия требованиям строительных и санитарных норм и правил и условий проведения испытаний;
соответствия параметров опасных и вредных производственных факторов установленным нормам и требованиям безопасности, установленным в нормативных документах на методы испытаний;
состояния информационного обеспечения;
состояния ведения делопроизводства, архива;
состояния организационно-методических документов испытательной лаборатории;
регистрации и хранения документов о результатах испытаний и предъявленных претензиях;
организации работ по субподряду (при наличии);
соблюдения требований обращения с испытуемыми изделиями (прием заявок, хранение и утилизация изделий (образцов);
соблюдения конфиденциальности.
Перед началом проверки председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством ИЛ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии, проведения контрольных испытаний и др.). Членам комиссии должны быть обеспечены беспрепятственный доступ во все структурные подразделения ИЛ, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе проверки.
При аттестации обязательным условием является проведение проверок на качество проведения испытаний. Эта проверка включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности ИЛ в том случае, если лаборатория не участвовала в межлабораторных сравнительных испытаниях.
Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик устанавливают в программе контрольных испытаний.
По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в орган по аккредитации, другой - передает заявителю.
Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт аттестации должен со-30
держать заключения по каждому пункту программы, оощую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации.
Заявитель может представить свои замечания по акту аттестации и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.
Заявителю должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий, если они имели место. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий аттестационная комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно должно быть указано в акте.
Принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации)
Орган по аккредитации проводит анализ заявки, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе, акта аттестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и прочей информации, полученной в связи с аккредитацией.
На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТРИСО/МЭК 17011.
При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.
При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации с приложением к нему документа об утвержденной области аккредитации и согласованных Положения об испытательной лаборатории и Паспорта испытательной лаборатории.
В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия. В соответствии с постановлением Правительства РФ № 163 срок действия аттестата аккредитации - 5 лет.
Срок принятия решения об аккредитации с момента регистрации заявки в органе по аккредитации - 90 дней.
