ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО И НОРМАТИВНАЯ БАЗА В ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

Базовым законом в области технического регулирования является принятый 27 декабря 2002 г. Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Об аккредитации в законе упоминается очень лаконично, это самая короткая глава. Законом, как отмечалось ранее, определены цели и принципы аккредитации.

В законе установлены следующие основные понятия:

аккредитация - официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия;

безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее -безопасность) - состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений;

декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

декларация о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;

заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия;

знак соответствия - обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту;

идентификация продукции - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам;

контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов - проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки;

международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией;

национальный стандарт - стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации;

орган по сертификации (ОС) - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации;

оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту;

подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реа-6 лизации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;

продукция - результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях;

риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда;

сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;

сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;

система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом;

стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения;

стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг;

техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения па добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия;

технический регламент - документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или межправительственным соглашением, заключенным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);

форма подтверждения соответствия - определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

схема подтверждения соответствия - перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Нормативно-правовое обеспечение аккредитации представлено на рис. 1.

НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Федеральный закон «О техническом регулировании»

Постановление Правительства РФ «Об аккредитации в Российской Федерации»

Международные документы Стандарт ИСО/МЭК 17011 Руководства ИСО/МЭК 65, 62, 66 Стандарты ИСО/МЭК 17025, 17020, 17024 и др.

ДОКУМЕНТЫ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

- основополагающий

Система аккредитации в Российской

Федерации. Общие положения

- нормативные

Требования к участникам Системы

- организационно-методические процедурные документы

Документы IAF, ILAC, ЕА

Документы

национальных систем аккредитации

Рис. 1

Требования к органам по аккредитации (рис. 2), аккредитующим органы по оценке соответствия, определены ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009.

Стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEC 17011-2004. Он устанавливает общие требования к органам по аккредитации, проводящим оценку и аккредитующим органы по оценке соответствия (далее - ООС). В стандарте под органами по оценке соответствия понимают организации, предоставляющие услуги оценки соответствия в следующих областях: испытание, инспекция, сертификация систем менеджмента, сертификация персонала, сертификация продукции.

В стандарте, наряду с целым рядом терминов, даны определения таким терминам, как «эксперт по аккредитации», «технический эксперт», «ведущий эксперт»:

эксперт по аккредитации - лицо, назначенное органом по аккредитации для оценки органа по оценке соответствия без посторонней помощи или в составе экспертной группы;

ведущий эксперт - эксперт по аккредитации, на которого возложена ответственность за деятельность по конкретной оценке;

технический эксперт - лицо, назначенное органом по аккредитации для консультации в специальных областях знаний и для экспертиз в области аккредитации, подвергаемой оценке.

В стандарте особо выделены и подробно прописаны очень важные при проведении аккредитации принципы «беспристрастность» и «конфиденциальность».

Высшее руководство органа по аккредитации должно определить и документально подтвердить политику и задачи, включая политику в области качества, для своей деятельности. Оно должно представить доказательства своего обязательства в отношении качества и соответствия требованиям настоящего стандарта. Руководство должно обеспечить эффективный учет потребностей заинтересованных сторон, а также удостовериться, что политика является понятной, реализуется и поддерживается на всех уровнях органа по аккредитации. Руководству следует ставить измеримые и согласусмыс с политикой органа по аккредитации цели.

АККРЕДИТУЮЩИЙ ОРГАН В СФЕРЕ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

Правительство РФ

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию

Технические регламенты

Рис. 2

Орган по аккредитации, аккредитующий ООС, должен иметь систему менеджмента - руководство, соответствующее области и объему выполняемой работы. В руководстве и связанных с ним документах должны быть указаны применяемые требования ГОСТ Р 17011. Орган по аккредитации должен обеспечить доступ своего персонала к инструкциям и соответствующим документам, а также эффективное выполнение процедур системы менеджмента.

Требования к процессу аккредитации определены в разделе 7 стандарта. Относительно критериев аккредитации ООС в стандарте указано, что они устанавливаются действующими нормативными документами (международными, национальными стандартами) и руководствами по работе ООС.

В ГОСТ Р 17011 подробно прописан процесс аккредитации от заявки кандидата на аккредитацию до принятия решения об аккредитации и инспекционного контроля.

Требования к органам по оценке соответствия, критерии, правила и порядок аккредитации определены целым рядом международных и национальных стандартов, а также в других документах (рис. 3):

ИСО/МЭК 17020:1998 «Общие критерии деятельности различных типов инспекционных органов»;

ИСО/МЭК 17021:2006 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»;

ИСО/МЭК 17024:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала»;

ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

ИСО/МЭК 65:1996 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

ГОСТ Р 51000.4-2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»;

ГОСТ Р 51000.6-2008 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг»;

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБЪЕКТАМ АККРЕДИТАЦИИ

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества» ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 «Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»

ГОСТ Р 51000.9-97 «ГСС РФ. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала»

ПР 50.2.008-94 «Порядок аккредитации головных и базовых организаций метрологической службы государственных органов управления Российской Федерации и объединений юридических лиц»

ПР 50.2.010-94 «Требования к государственным центрам испытаний средств измерений и порядок их аккредитации»

ПР 50.2.013-97 «Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации МВИ и проведения метрологической экспертизы документации»

ПР 50.2.014—96 «Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений» ПР 50.2.018-95 «Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения калибровочных работ»

Международные руководства и стандарты ИСО/МЭК

Руководства: ИСО/МЭК 65:1996, ИСО/МЭК 17021:2006

Стандарты: ИСО/МЭК 17025:1999, ИСО/МЭК 17020:1998, ИСО/МЭК 17024:2003

Рис. 3

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента».

ГОСТ Р 51000.4-2008 устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (центров).

Стандарт предназначен для применения:

органом по аккредитации - при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль деятельности аккредитованных испытательных лабораторий;

испытательной лабораторией - при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

ГОСТ Р 51000.6-2008 устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.

Стандарт предназначен для применения:

органом по аккредитации - при проведении аккредитации органов по сертификации, включая инспекционный контроль деятельности аккредитованных органов по сертификации;

органом по сертификации - при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Международные и национальные документы, устанавливающие критерии аккредитации

Аккредитующий орган

ИСО/МЭК 17011:2004 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2009

ОС продукции

ОС систем менеджмента

ИЛ(Ц)*

ИСО/МЭК 65:1996

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000

ИСО/МЭК 17021:2006

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008

ИСО/МЭК

17025:2005

гост

ИСО/МЭК 17025-2009

* ИЛ(Ц) - испытательные лаборатории (центры)

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 устанавливает требования, соблюдение которых обеспечивает гарантии того, что органы по сертификации действуют в системах сертификации третьей стороной последовательно и надежно, облегчая тем самым их принятие на национальной и международной основе и содействуя таким образом развитию международной торговли. Кроме того, требования, содержащиеся в стандарте, следует рассматривать как общие критерии для организаций, действующих в системе сертификации продукции.

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ ОРИГИНАЛ   След >